为加强辖区内医疗器械生产经营使用环节质量监管,切实保障人民群众用械安全,近日,镇远县市场监管局对辖区内医疗器械生产经营使用单位开展专项检查,排查安全隐患,确保医疗器械安全有效。
此次检查重点查看医疗器械生产是否符合规范;进货渠道是否合法;是否存在经营使用未经注册或备案的医疗器械;是否存在经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械;是否存在未按规定建立和执行进货查验、销售记录等行为;是否摆放过期医疗器械,以及是否按规定对相关医疗器具定期检定。
截至目前,共检查辖区内医疗机构6家次,药店20家次,医疗器械经营企业2家次,发现存在3家药店医疗器械经营质量管理体系文件不完善,执法人员已下达责令改正通知书,目前正在整改中,通过此次检查,全面提升了涉械单位风险管理意识和质量管控能力,切实保障人民群众用械安全。下一步,镇远县市场监督管理局将继续加强对医疗器械生产经营使用单位的监管,确保人民群众用械安全。
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